体外诊断试剂注册与备案区别 - 河南医健医疗器械有限公司

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体外诊断试剂注册与备案，究竟有何区别？**
体外诊断试剂（In Vitro Diagnostic Reagents，简称IVD试剂）是用于体外检测人体样本的医疗器械。在我国，体外诊断试剂的上市需要经过注册或备案两种途径。

2026-06-19